Esperto in validazioni e quality insurance nel biotech

L’esperto in validazioni e quality insurance nel biotech è la figura professionale che si occupa di controllare che le sperimentazioni avvengano nel rispetto delle buone pratiche cliniche e di laboratorio (GLP), delle buone pratiche manifatturiere (GMP) stabilite dalla normativa internazionale standard sulla validità dei farmaci.

Cosa fa

• Progetta e realizza, in modo rispettoso per l’ambiente, nuovi composti di interesse chimico industriale, farmacologico, medico
• Progetta e supervisiona la produzione di nuovi materiali
• Segue il passaggio dalla scala di laboratorio di ricerca a quella industriale
• Controlla i processi di produzione
• Predispone procedure di analisi per il controllo qualità della produzione industriale
• Analizza campioni biologici, farmaceutici, cosmetici, dietetico-alimentari o ambientali, garantendo la correttezza dei metodi utilizzati e il rispetto dei sistemi di certificazione e accreditamento dell’azienda.

Competenze tecniche

• Conoscenza della biologia
• Conoscenza della chimica
• Conoscenza delle problematiche legate alla sintesi chimica
• Conoscenza delle normative riguardanti la sicurezza dei processi di lavorazione chimica
• Conoscenza e capacità di applicare i metodi di analisi chimica
• Conoscenza e capacità di applicare i metodi di analisi microbiologica
• Conoscenza e capacità di utilizzare sistemi di certificazione
• Conoscenza e capacità di utilizzare sistemi di accreditamento relativi al settore chimico e biologico
• Capacità di progettare e realizzare composti di interesse chimico industriale, farmacologico, medico e per la produzione di nuovi materiali
• Capacità di coordinare le fasi ricerca e produzione
• Capacità di predisporre procedure di analisi per il controllo qualità di campioni biologici, farmaceutici, cosmetici, dietetico-alimentari o ambientali.

Competenze trasversali

• Capacità di definire obiettivi e risultati attesi (pensiero strategico)
• Capacità di negoziazione
• Cooperazione e lavoro di gruppo
• Capacità di analisi
• Capacità relazionali (empatia)
• Capacità di sintesi
• Capacità di programmare e pianificare le attività

Caratteristiche personali e attitudini

• Propensione all’ autoapprendimento
• Propensione all’ innovazione
• Propensione all’ aggiornamento

Inquadramento

• Lavoratore autonomo
• Lavoratore dipendente
• Lavoratore parasubordinato

Classificazione su tassonomie standard

• ISTAT:

Formazione

Per svolgere la professione di esperto in validazioni e quality insurance nel biotech è necessario possedere una laurea tra le seguenti:

• Scienze biologiche (Classe L-13)
• Scienze e tecnologie chimiche (Classe L-27)
• Biologia (Classe LM-6)
• Ingegneria chimica (Classe LM-22)
• Scienze chimiche (Classe LM-54).

Per un’adeguata preparazione è possibile seguire un corso di perfezionamento sull’assicurazione qualità.

Come e dove lavora

L’esperto in validazioni e quality insurance nel biotech svolge la sua professione come dipendente all’interno di aziende biotech o che operano nel settore chimico, farmaceutico, cosmetico e alimentare. Può anche operare in modo autonomo, come consulente esterno esperto in assicurazione qualità nel campo delle biotecnologie.

Varieta’ delle attivita’

• Media

Integrazione

• Lavora prevalentemente in team

Grado di responsabilità 

• MEDIO/ALTA

Grado di autonomia

• Autonomia rispetto al contenuto del lavoro: Bassa
• Autonomia rispetto alle modalità  di esecuzione: Media
• Autonomia rispetto ai tempi di lavorazione: Alta

Mobilità  e trasferta

• No